EU-Chemikalienpolitik

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DOI: http://dx.doi.org/10.1065/uwsf2005.12.113

Seit Oktober 2003 liegt der Entwurf der EU Kommission für eine neue Europäische Chemikalienverordnung (REACh) auf dem Tisch. Die erste Meinungsfindung in Rat und Parlament der Europäischen Union geht derzeit in ihre Schlussphase. Zwischen November 2004 und April 2005 fand auf europäischer Ebene ein Planspiel statt, mit dem die Praktikabilität der Stoffregistrierung im Rahmen des REACh Systems erprobt werden sollte. Der Europäische Chemieverband (Cefic) in Zusammenarbeit mit anderen betroffenen Industrieverbänden, die EU Kommission und eine Reihe von EU Mitgliedstaaten hatten diesen Testlauf im Rahmen einer strategischen Partnerschaft gemeinsam auf den Weg gebracht. An dem Planspiel nahmen 53 Chemiehersteller und -anwender sowie die Chemikalienbehörden von 13 EU-Mitgliedstaaten teil. Acht verschiedene Registrierungsfälle wurden parallel zueinander simuliert. Aufgabe der Planspieler war es, die Registrierung eines Stoffes (einschließlich aller Vorarbeiten) und die Prüfung des Registrierungsdossier durch die Behörden durchzuspielen. Dabei wurde ein 'Freeflow-Modus' gewählt, das heißt, die Planspieler erhielten keine Anleitung, wie die im Verordnungsentwurf niedergelegten Pflichten und Aufgaben praktisch umzusetzen sind. In der Abschlussphase des Projektes erarbeiteten sich die drei strategischen Partner ein gemeinsames Verständnis von den möglichen Praktikabilitätsproblemen und geeigneten Lösungsoptionen. Dieser Prozess führte zu einem Abschlussbericht mit gemeinsam getragenen Empfehlungen zu 12 Themenbereichen. Diese beziehen sich überwiegend auf die Kooperation zwischen den Registrierungspflichtigen, die Verantwortungsteilung und Kommunikation zwischen Stoffhersteller und Stoffanwender sowie technisch- fachlichen Aspekte bei der Erstellung des Registrierungsdossiers. Zudem wurde die Notwendigkeit hervorgehoben, ein gemeinsames Rollenverständnis und geeignete Instrumente für die Dossierprüfung durch die Behörden zu entwickeln. Über die konkreten Empfehlungen hinaus hat SPORT gezeigt, dass die Simulation wichtiger Abläufe auf der Basis eines neuen Verordnungsverordnungsentwurfes wertvolle Erkenntnisse zur Praktikabilität von Gesetzesentwürfen und einen Beitrag zu Better Regulation, einem strategischen Ziel der Kommission, liefern kann.

Abstract

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In October 2003, the EU Commission presented the proposal for a new Chemicals Regulation. In late autumn 2005, Parliament and Council were working on finding their position on the Commission's proposal. From November 2004 to April 2005, a simulation was carried out at EU level aiming to test the workability of registration under REACh. Based on a strategic partnership, the European Chemical Industry Council together with other industry associations, the EU Commission and a number of Member States had launched this project. 53 manufacturers or users of chemicals and competent authorities of 13 EU Member States took part in the simulation: eight registration cases were dealt with in parallel. The participants had to conduct the registration of a substance (including preparatory work) and the dossier evaluation by the authorities. The simulation was performed in a 'free-flow mode', which means, that the participants worked without any guidance on how to practically implement the duties and tasks as laid down in the draft regulation. In the final phase of the project, the three strategic partners worked towards a common understanding on potential workability problems and suitable options for solutions. This process resulted in a report including a set of agreed recommendations on 12 identified workability issues. The recommendations are mostly related to the co-operation between registrants, the sharing of responsibilities and communication between manufacturers and down-stream users as well as technical and scientific aspects of dossier compilation. In addition, the recommendations address the need to develop a common understanding across Europe regarding the role of authorities in evaluating the registration dossiers and developing suitable tools for the evaluation. In addition to the set of practical recommendations, SPORT has demonstrated that useful insights in the workability of a new piece of legislation can be gained from simulating the key processes in practise already during the legislative process. Such pilot trials could be seen as a contribution to Better Regulation, one of the strategic goals of the EU Commission.