Beitragsserien: EU-Chemikalienpolitik

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DOI: http://dx.doi.org/10.1065/uwsf2005.04.094

Ziel und Hintergrund: Mit der Produktion und der Verwendung von Stoffen und Formulierungen können Expositionen von Mensch und Umwelt verbunden sein. Der im Oktober 2003 vorgelegte Verordnungsentwurf für die Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien (REACH) sieht vor, dass für bestimmte Stoffe die Beurteilung dieser Expositionen ein wesentlicher Bestandteil der Registrierung wird. Diese Aufgabe ist für viele Hersteller und Anwender von Stoffen und Formulierungen neu. Bisher durchgeführte Pilotprojekte zu REACH haben deutlich werden lassen, dass für diese Aufgabe praxisgerechte Lösungen und Instrumente erst noch entwickelt werden müssen.

Diskussion und Schlussfolgerungen. Als wesentliches Element für die Chemikaliensicherheitsbewertung sieht REACH Expositionsszenarien vor. Im Beitrag wird dargestellt, welche Inhalte ein Expositionsszenario auszeichnet, welche Erfahrungen mit Expositionsszenarien bereits vorliegen und welche Möglichkeiten der Standardisierung es gibt. Hierbei wird auch auf Expositionsstufen / -kategorien und Möglichkeiten der Bildung von Produktgruppen eingegangen. Branchenübergreifende Typisierungen von Expositionssituationen sind ein sinnvolles Element von Expositionsszenarien. Expositionsstufen /-kategorien sollten daher in Expositionsszenarien enthalten sein. Sie strukturieren allerdings lediglich einen Teil der in Expositionsszenarien enthaltenen Informationen und können daher Expositionsszenarien nicht ersetzen. Sie geben keinen Aufschluss mehr über die Verwendungen, Verfahren und Tätigkeiten, die mit der beabsichtigten Verwendung des Stoffes verbunden sind. Diese Informationen sind wichtige Teile eines vollständigen Expositionsszenarios, ermöglichen erst eine anschließende Risikobeurteilung und schaffen zudem auch die erforderliche Transparenz über die Einsatzgebiete von Stoffen.

Abstract

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Object and Background. Production and use of substances and formulations can result in exposures on humans and the environment. In October 2003, the European Commissions presented a proposal for the registration, evaluation, assessment and restriction of chemicals (REACH). Assessment of exposures will become an essential element of REACH for certain substances. For many manufacturers and users of substances and formulations these tasks are new. Pilot projects to REACH have shown so far that solutions and instruments for these tasks which meet the requirements of real life situations have yet to be developed.

Discussion and Conclusions. Within the REACH proposal, exposure scenarios are a main element of the chemical safety assessment. This article outlines the contents of exposure scenarios. It reflects experiences with exposure scenarios and discusses possibilities of standardization. It covers exposure steps / categories and possibilities to build product groups. Non-branch specific types of exposure situations are an important element of exposure scenarios. Therefore, exposure steps / categories should be contained in exposure scenarios. Nevertheless, these elements structure only a specific part of the information contained in exposure scenarios. Hence they cannot replace exposure scenarios. Exposure categories do not reveal the uses, the processes and the activities connected with the intended use of substances. These information are important parts of a complete exposure scenario. They are the basis for the following step of risk characterisation. In addition, they provide the necessary transparency regarding the use pattern of substances.